最新！最新准上青光眼新药获美国FDA批准上市！青光

2017-11-04 06:00 · 李华芸

昨日，眼新药获Valeant Pharmaceuticals的美国全资子公司Bausch + Lomb宣布，美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA（latanoprostene bunod滴眼液，最新准上0.024%）上市。青光这也是眼新药获首款获批上市，降低眼压的美国前列腺素类似物。

本文转载自“药明康德”。最新准上

青光眼是青光中国常见的眼部疾病，中国患者数量可能超过千万！眼新药获它也是美国仅次于白内障的第二大视力杀手。青光眼的最新准上主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。青光长期的眼新药获眼压升高会压迫视神经而使其受损，进而造成视力丧失，甚至造成失明。通过药物或手术等手段来降低眼压，能减缓疾病发展，降低疾病的风险。

今日获批的VYZULTA是一款每日一次的单药疗法，在青光眼的治疗上有着双重作用机制——拉坦前列素酸（latanoprost acid）能作用于葡萄膜巩膜通路，促进房水的排出；丁二醇单硝酸酯（butanediol mononitrate）则能释放一氧化氮，通过小梁网和许莱姆氏管（Schlemm's canal），促进房水排出。这种双管齐下的疗法在一系列临床试验中得到了验证：与马来酸噻吗洛尔滴眼液相比，VYZULTA展现出了非劣效与优效；与拉坦前列素相比，VYZULTA能更显著地降低眼压。此外，它的短期疗效与长期安全性也得到了确认。

▲Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa先生（图片来源：Valeant官方网站）

“VYZULTA今日的获批让青光眼患者有了全新的治疗方案，用来持久地降低眼压。这是减缓这种疾病进展的唯一可控制的风险因子，”Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa先生说道：“我们期待能在今年年底为青光眼患者带来这个新进展。”

“VYZULTA的安全性与疗效在多个临床试验中得到了验证，这些试验的结果很积极，与马来酸噻吗洛尔滴眼液和拉坦前列素相比，VYZULTA在统计上显著降低了眼压，”加州大学圣地亚哥分校（University of California San Diego）的Robert N. Weinreb博士说道：“作为一种有双重作用机制的分子，VYZULTA能作为一种全新的治疗手段，同时通过小梁网和葡萄膜巩膜通路，促进房水排出，降低眼压。”

我们祝贺这款青光眼新药的获批，也祝愿它能早日来到患者身边，挽救更多人的视力！

参考资料：

[1] Bausch + Lomb And Nicox Announce FDA Approval Of VYZULTA™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution), 0.024%

[2] Valeant官方网站